Metzen
Metzen Medical Supplies
Venta de Instrumental y dispositivos quirúrgicos de alta calidad para cirugía de mínima invasión
Engrapado
Nuestro diseño combina las mejores prácticas y funcionalidades de las marcas más reconocidas en el mercado mundial, para ofrecer una línea de producto terminado de gama alta, corrigiendo y mejorando su funcionalidad en el campo operatorio.
Cirugía endoscópica
Contamos con un sistema de control de calidad al cual llamamos “ojo de águila” que puede monitorear el proceso de detección del cartucho de grapas al mostrar imágenes y también puede ver dinámicamente los resultados de la detección a través de los datos que se muestran en la interfaz.
Sobre Metzen
Metzen Medical Supplies ha desarrollado con éxito el primer sistema de grapado endoscópico “endo Tri-Size” y muchos equipos de montaje automatizado. Esto subvierte el proceso de ensamblaje de la grapadora quirúrgica con la artesanía tradicional y entra en la era de la fabricación inteligente. Ahora, Metzen Medical Supplies tiene máquinas automáticas de carga y empuje de clips, un sistema de detección ojo de águila, un sistema de prueba de fuerza física de la grapadora y muchos otros equipos automáticos inteligentes.
En Metzen
Nuestro objetivo es seguir avanzando en un mercado donde los avances tecnológicos están en constante evolución y la demanda de productos consistentes y de alta calidad es primordial.
Para garantizar que nuestros estándares de producción superen las expectativas de nuestros clientes, invertimos activamente en nuestras capacidades con equipos y dispositivos de vanguardia para mejorar continuamente la calidad del producto y el servicio que brindamos.
Visita nuestro catálogo de productos METZEN en el sitio web de nuestros distribuidor, PMI Servicios Quirurgicos y cotiza hoy mismo.
Instrumental y dispositivos quirúrgicos de alta calidad
Regulaciones
Distribución
Garantía
¿Por qué Metzen?
Existen varias normas y regulaciones relacionadas con el instrumental quirúrgico en México, pero la principal es la Norma Oficial Mexicana (NOM) NOM-230-SSA1-2002, "Insumos para la salud. Instrumental quirúrgico. Especificaciones sanitarias".
Esta norma establece las especificaciones sanitarias que deben cumplir los instrumentos quirúrgicos utilizados en los servicios de salud, incluyendo aspectos relacionados con la calidad, la seguridad y la eficacia de los instrumentos. La NOM también establece requisitos específicos para la fabricación, almacenamiento, transporte, distribución, uso y mantenimiento de los instrumentos.
Además de la NOM-230-SSA1-2002, existen otras normas y regulaciones que también son relevantes para el instrumental quirúrgico en México, incluyendo la NOM-240-SSA1-2012, que establece las especificaciones sanitarias para la fabricación de dispositivos médicos, y la NOM-008-SSA3-2017, que establece los requisitos mínimos de infraestructura y equipamiento de los establecimientos de atención médica.
NORMA EUROPEA (marca CE)
En Europa, el marco regulatorio para el instrumental quirúrgico está compuesto por las directivas europeas de Dispositivos Médicos (Medical Device Directives), las cuales establecen los requisitos para la fabricación, la evaluación de la conformidad y la comercialización de los productos médicos. Además, existen normas específicas para el instrumental quirúrgico, como la norma EN ISO 13485, que establece los requisitos para el sistema de gestión de calidad en la fabricación de dispositivos médicos.
En general, tanto en México como en Europa, las normas y regulaciones para el instrumental quirúrgico se enfocan en garantizar la seguridad del paciente y la calidad del producto, asegurando que el diseño, la fabricación, la evaluación y el uso de estos productos cumplan con los estándares adecuados.
En toda la república mexicana
Existen varias normas y regulaciones relacionadas con el instrumental quirúrgico en México, pero la principal es la Norma Oficial Mexicana (NOM) NOM-230-SSA1-2002, "Insumos para la salud. Instrumental quirúrgico. Especificaciones sanitarias".
Esta norma establece las especificaciones sanitarias que deben cumplir los instrumentos quirúrgicos utilizados en los servicios de salud, incluyendo aspectos relacionados con la calidad, la seguridad y la eficacia de los instrumentos. La NOM también establece requisitos específicos para la fabricación, almacenamiento, transporte, distribución, uso y mantenimiento de los instrumentos.
Además de la NOM-230-SSA1-2002, existen otras normas y regulaciones que también son relevantes para el instrumental quirúrgico en México, incluyendo la NOM-240-SSA1-2012, que establece las especificaciones sanitarias para la fabricación de dispositivos médicos, y la NOM-008-SSA3-2017, que establece los requisitos mínimos de infraestructura y equipamiento de los establecimientos de atención médica.
NORMA EUROPEA (marca CE)
En Europa, el marco regulatorio para el instrumental quirúrgico está compuesto por las directivas europeas de Dispositivos Médicos (Medical Device Directives), las cuales establecen los requisitos para la fabricación, la evaluación de la conformidad y la comercialización de los productos médicos. Además, existen normas específicas para el instrumental quirúrgico, como la norma EN ISO 13485, que establece los requisitos para el sistema de gestión de calidad en la fabricación de dispositivos médicos.
En general, tanto en México como en Europa, las normas y regulaciones para el instrumental quirúrgico se enfocan en garantizar la seguridad del paciente y la calidad del producto, asegurando que el diseño, la fabricación, la evaluación y el uso de estos productos cumplan con los estándares adecuados.
• Alta calidad que refuerza la seguridad del paciente y confianza del cirujano. Nuestro sistema de calidad permite la mejora continua de las engrapadoras y sus recargas.
• Cierre de las grapas en forma firme, suave y segura.
• Garantía de nuestros productos en el quirófano y aseguramiento de la calidad y tecnovigilancia en el proceso de postventa.
• La experiencia comercial en el grapado quirúrgico de más de 20 años en la república mexicana, nos coloca en una posición de evidente responsabilidad con todos los pacientes y cirujanos.
• Mejor relación costo-beneficio.
La experiencia comercial en el grapado quirúrgico de más de 20 años en la república mexicana, nos coloca en una posición de evidente responsabilidad con todos los pacientes y cirujanos.